Name: Implementazione dell'ICM con un approccio basato sul rischio con il CRDe (en Italiano)
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Price: 55.53 EUR
Availability: InStock
Author: Frias, Aliuska ; Viada, Carmen ; Martinez, Liana
ISBN: 9786207430635

portada Implementazione dell'ICM con un approccio basato sul rischio con il CRDe (en Italiano)

Implementazione dell'ICM con un approccio basato sul rischio con il CRDe (en Italiano)

Formato

Libro Físico

Autor

Editorial

Idioma

Italiano

N° páginas

Encuadernación

Tapa Blanda

Dimensiones

22.9x15.2x0.4 cm

Peso

0.11 kg.

ISBN13

9786207430635

Categorías

Tecnología: cuestiones generales

Implementazione dell'ICM con un approccio basato sul rischio con il CRDe (en Italiano)

Aliuska Frias (Autor) · Carmen Viada (Autor) · Liana Martinez (Autor) · Edizioni Sapienza · Tapa Blanda

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Reseña del libro "Implementazione dell'ICM con un approccio basato sul rischio con il CRDe (en Italiano)"

Introduzione: con lo sviluppo delle nuove tecnologie, lo sviluppo delle sperimentazioni cliniche (CT) e dei quaderni elettronici di raccolta dati (EDC) si è evoluto. La tradizionale attività di monitoraggio (MT), che prevedeva il controllo del 100% dei dati, è passata al monitoraggio basato sul rischio (RBM) e in particolare al monitoraggio centrale completo (ICM). Obiettivo: implementare l'ICM con il CRDe per un approccio basato sul rischio. Materiali e metodi: sono state selezionate le variabili critiche da monitorare in uno studio clinico. Sono stati sviluppati gli indicatori chiave di rischio (KRI) sulla base delle raccomandazioni dell'agenzia regolatoria. È stato sviluppato un piano MBR. L'ICM è stato condotto in due momenti per misurare i KRI. Il monitoraggio tradizionale è stato confrontato con il monitoraggio centrale completo per gli ICR e per valutare i costi di trasporto, alimentazione e alloggio generati dall'attività di monitoraggio. Risultati: nello studio clinico selezionato sono state scelte 25 variabili critiche da monitorare, come raccomandato dalla letteratura. Con l'ICM, i dati mancanti sono stati ridotti dell'83,03%, quelli errati del 97,36% e quelli incoerenti del 63,54%.

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